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品質マネジメントシステムのISO9001について解説していきます。 要求事項、規格、品質目標、2008、内部監査、改訂、規格要求事項、取得、マネジメントレビュー にも触れたいと思います。

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d) 組織内のプロセスの効果的な計画、運用及び管理を確実にするために、組織が必要と判断した文書

要求事項は、組織は規格で要求されている以外の文書を作成することによって、QMSに付加価値を与え、適合性を実証することができる、とする要求事項がいくつかあります。以下がそのような文書の例です:

          o プロセスマップ、プロセスのフローチャート及び/またはプロセスの説明
          o 組織図
          o 仕様
          o 作業指示書及び/又は試験の指示書
          o 内部コミュニケーションに関する文書
          o 生産スケジュール
          o 認定された業者のリスト
          o 試験及び検査計画書

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